նորություններ

Բնակչության ծերացման և սրտանոթային հիվանդությունների ախտորոշման և բուժման առաջընթացի հետ մեկտեղ սրտի քրոնիկ անբավարարությունը (սրտի անբավարարությունը) միակ սրտանոթային հիվանդությունն է, որն աճում է հիվանդացության և տարածվածության մեջ:Չինաստանի քրոնիկական սրտային անբավարարությամբ հիվանդների թիվը 2021 թվականին մոտ 13,7 միլիոն է, ակնկալվում է, որ մինչև 2030 թվականը կհասնի 16,14 միլիոնի, սրտի անբավարարությունից մահը կհասնի 1,934 միլիոնի:

Սրտի անբավարարությունը և նախասրտերի ֆիբրիլյացիան (AF) հաճախ համակցված են:Սրտային անբավարարության նոր հիվանդների մինչև 50%-ը ունենում է նախասրտերի ֆիբրիլացիա;Նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի նոր դեպքերի մոտ մոտ մեկ երրորդն ունի սրտի անբավարարություն:Դժվար է տարբերակել սրտի անբավարարության և նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի պատճառն ու հետևանքը, սակայն սրտի անբավարարությամբ և նախասրտերի ֆիբրիլյացիայով հիվանդների մոտ մի քանի ուսումնասիրություններ ցույց են տվել, որ կաթետերի աբլյացիան զգալիորեն նվազեցնում է բոլոր պատճառներով մահվան և սրտի անբավարարության հետընդունման ռիսկը:Այնուամենայնիվ, այս ուսումնասիրություններից և ոչ մեկը չի ներառել սրտի վերջի փուլով հիվանդներ՝ զուգորդված նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի հետ, իսկ սրտի անբավարարության և աբլյացիայի վերաբերյալ ամենավերջին ուղեցույցները ներառում են աբլյացիան՝ որպես II դասի առաջարկություն ցանկացած տեսակի նախասրտերի ֆիբրիլյացիայով և նվազեցված արտամղման ֆրակցիայով հիվանդների համար, մինչդեռ. ամիոդարոնը I դասի առաջարկություն է

CASTLE-AF ուսումնասիրությունը, որը հրապարակվել է 2018 թվականին, ցույց է տվել, որ նախասրտերի ֆիբրիլյացիայով հիվանդների մոտ՝ զուգորդված սրտի անբավարարությամբ, կաթետերի աբլյացիան զգալիորեն նվազեցրել է բոլոր պատճառներով մահվան և սրտի անբավարարության հետընդունման ռիսկը՝ համեմատած դեղամիջոցների հետ:Բացի այդ, մի շարք ուսումնասիրություններ հաստատել են նաև կատետերի աբլյացիայի առավելությունները՝ ախտանշանների բարելավման, սրտի վերափոխումը շրջելու և նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի բեռի նվազեցման գործում:Այնուամենայնիվ, նախասրտերի ֆիբրիլյացիայով հիվանդները, որոնք զուգորդվում են վերջին փուլի սրտի անբավարարության հետ, հաճախ դուրս են մնում ուսումնասիրվող պոպուլյացիայից:Այս հիվանդների համար սրտի փոխպատվաստման կամ ձախ փորոքի օժանդակ սարքի (LVAD) իմպլանտացիայի ժամանակին ուղղորդումը արդյունավետ է, սակայն դեռևս չկա ապացույցների վրա հիմնված բժշկական ապացույցներ այն մասին, թե արդյոք կաթետերի աբլյացիան կարող է նվազեցնել մահը և հետաձգել LVAD իմպլանտացիան սրտի սպասելիս: փոխպատվաստում.

CASTLE-HTx ուսումնասիրությունը մեկ կենտրոնով, բաց պիտակով, հետազոտողի կողմից նախաձեռնված բարձր արդյունավետության պատահական վերահսկվող փորձարկում էր:Հետազոտությունն իրականացվել է Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale-ում՝ Գերմանիայում սրտի փոխպատվաստման ուղղորդման կենտրոնում, որը տարեկան մոտ 80 փոխպատվաստում է կատարում:Ընդամենը 194 հիվանդ սրտի վերջնական փուլով ախտանշանային նախասրտերի ֆիբրիլյացիայով, որոնք գնահատվել են սրտի փոխպատվաստման կամ LVAD իմպլանտացիայի համար իրավասուության համար, գրանցվել են 2020 թվականի նոյեմբերից մինչև 2022 թվականի մայիսը: Բոլոր հիվանդներն ունեցել են սրտի ռիթմի շարունակական մոնիտորինգով իմպլանտացվող սարքեր:Բոլոր հիվանդները պատահականորեն բաժանվել են 1:1 հարաբերակցությամբ, որպեսզի ստանան կատետերի աբլացիա և ուղղորդող դեղամիջոցներ կամ միայնակ դեղորայք ստանան:Առաջնային վերջնակետը բոլոր պատճառներով մահվան, LVAD-ի իմպլանտացիայի կամ սրտի շտապ փոխպատվաստման բաղադրությունն էր:Երկրորդային վերջնակետերը ներառում էին բոլոր պատճառներով մահը, LVAD-ի իմպլանտացիան, սրտի շտապ փոխպատվաստումը, սրտանոթային մահը և ձախ փորոքի արտամղման ֆրակցիայի (LVEF) և նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի բեռի փոփոխությունները 6 և 12 ամիսների ընթացքում:

2023 թվականի մայիսին (գրանցվելուց մեկ տարի անց) Տվյալների և անվտանգության մոնիտորինգի կոմիտեն միջանկյալ վերլուծության ժամանակ պարզեց, որ երկու խմբերի միջև առաջնային վերջնակետային իրադարձությունները զգալիորեն տարբերվել են և ավելին, քան սպասվում էր, որ կատետերի աբլյացիայի խումբն ավելի արդյունավետ էր և համապատասխանում էր պահանջներին։ Haybittle-Peto կանոնը և խորհուրդ տվեց անհապաղ դադարեցնել հետազոտության մեջ նախատեսված դեղամիջոցի ռեժիմը:Քննիչները ընդունեցին կոմիտեի առաջարկությունը՝ փոփոխելու ուսումնասիրության արձանագրությունը՝ 2023 թվականի մայիսի 15-ին առաջնային վերջնական կետի համար հետագա տվյալների կրճատման համար:

Սրտի փոխպատվաստումը և LVAD-ի իմպլանտացիան էական նշանակություն ունեն սրտի վերջին փուլի անբավարարությամբ հիվանդների կանխատեսումը բարելավելու համար՝ զուգորդված նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի հետ, սակայն դոնորների սահմանափակ ռեսուրսները և այլ գործոններ որոշ չափով սահմանափակում են դրանց լայն կիրառումը:Սրտի փոխպատվաստման և LVAD-ի սպասելիս, էլ ի՞նչ կարող ենք անել, որպեսզի դանդաղեցնենք հիվանդության առաջընթացը մինչև մահը:CASTLE-HTx ուսումնասիրությունը, անկասկած, մեծ նշանակություն ունի:Այն ոչ միայն լրացուցիչ հաստատում է կատետերի աբլյացիայի առավելությունները հատուկ AF-ով հիվանդների համար, այլ նաև ապահովում է ավելի բարձր հասանելիության խոստումնալից ուղի այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն AF-ի հետ բարդացած վերջին փուլի սրտի անբավարարություն: